醫學(xué)全在線(xiàn)
您現在的位置: 醫學(xué)全在線(xiàn) > 醫療器械 > 進(jìn)口器械 > 正文:糖類(lèi)抗原19-9定量測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)廠(chǎng)家
    

糖類(lèi)抗原19-9定量測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)

醫療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫學(xué)全在線(xiàn) 醫療器械論壇
糖類(lèi)抗原19-9定量測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/GER 3778-2011,產(chǎn)品性能結構及組成:M 包被鏈霉親合素的磁珠微粒(透明瓶蓋),每瓶6.5ml;包被鏈霉親合素的磁珠微粒,0.72mg/ml;防腐劑。R1 生物素化的抗CA 19-9抗體(灰蓋),每瓶,10ml:生物素化的抗CA 19-9單克隆抗體(小鼠)濃度3mg/L,磷酸鹽緩沖液100mmol/L,pH值6.5;防腐劑。R2 Ru(bpy) 32+標記的抗CA 19-9抗體(黑蓋),每瓶,10 ml,釕標記的抗CA 19-9單克隆抗體(小鼠)濃度4mg/L,磷酸鹽緩沖液100 mmol/l,pH值6.5;防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期21個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。,糖類(lèi)抗原19-9定量測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)廠(chǎng)家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于體外定量檢測人體血清和血漿中的CA 19-9含量。
注冊號 國食藥監械(進(jìn))字2011第3403342號
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 M 包被鏈霉親合素的磁珠微粒(透明瓶蓋),每瓶6.5ml;包被鏈霉親合素的磁珠微粒,0.72mg/ml;防腐劑。R1 生物素化的抗CA 19-9抗體(灰蓋),每瓶,10ml:生物素化的抗CA 19-9單克隆抗體(小鼠)濃度3mg/L,磷酸鹽緩沖液100mmol/L,pH值6.5;防腐劑。R2 Ru(bpy) 32+標記的抗CA 19-9抗體(黑蓋),每瓶,10 ml,釕標記的抗CA 19-9單克隆抗體(小鼠)濃度4mg/L,磷酸鹽緩沖液100 mmol/l,pH值6.5;防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期21個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量檢測人體血清和血漿中的CA 19-9含量。醫學(xué)全在線(xiàn)
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構
批準日期 2011.10.25
有效期截止日 2015.10.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠(chǎng)地址(中文) Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 糖類(lèi)抗原19-9定量測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) CA 19-9
規格型號 100 測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/GER 3778-2011
附件
...
關(guān)于我們 - 聯(lián)系我們 -版權申明 -誠聘英才 - 網(wǎng)站地圖 - 醫學(xué)論壇 - 醫學(xué)博客 - 網(wǎng)絡(luò )課程 - 幫助
醫學(xué)全在線(xiàn) 版權所有© CopyRight 2006-2010, MED126.COM, All Rights Reserved
皖I(lǐng)CP備06007007號
百度大聯(lián)盟認證綠色會(huì )員