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糖類(lèi)抗原19-9定標液

醫療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫學(xué)全在線(xiàn) 醫療器械論壇
糖類(lèi)抗原19-9定標液生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/GER 3776-2011,產(chǎn)品性能結構及組成:CA19-9 Cal1:2瓶,每瓶1.0 mL;CA19-9 Cal2:2瓶,每瓶1.0 mL 。定標液含有濃度約為(20 U/mL和250 U/mL)的CA19-9人基質(zhì)血清;防腐處理。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期18個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。,糖類(lèi)抗原19-9定標液生產(chǎn)廠(chǎng)家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于在Elecsys和 cobas e免疫分析儀上對CA 19-9檢測項目進(jìn)行定標。
注冊號 國食藥監械(進(jìn))字2011第3403340號
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 CA19-9 Cal1:2瓶,每瓶1.0 mL;CA19-9 Cal2:2瓶,每瓶1.0 mL 。醫學(xué)全.在線(xiàn)www.bhskgw.cn 定標液含有濃度約為(20 U/mL和250 U/mL)的CA19-9人基質(zhì)血清;防腐處理。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期18個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 用于在Elecsys和 cobas e免疫分析儀上對CA 19-9檢測項目進(jìn)行定標。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構
批準日期 2011.10.25
有效期截止日 2015.10.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠(chǎng)地址(中文) Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 糖類(lèi)抗原19-9定標液
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) CA 19-9 CalSet
規格型號 4x1.0mL
產(chǎn)品標準 YZB/GER 3776-2011
附件
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