注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3403353號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
    產(chǎn)品…" />
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人類免疫缺陷病毒抗體和抗原(P24)檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)

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人類免疫缺陷病毒抗體和抗原(P24)檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/GER 3982-2011,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品組成: M(鏈霉親和素包被的微粒);R1(生物素抗p24 抗體,HIV-1/-2 特異聯(lián)合抗原(大腸埃希氏桿菌E.coli)和HIV-1/-2特異肽),R2(釕復(fù)合體標(biāo)記的抗p24 抗體,HIV-1/-2 特異聯(lián)合抗原(E.coli)和HIV-1/-2特異肽)、Cal1 陰性定標(biāo)液;Cal2 陽(yáng)性定標(biāo)液。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期9個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。,人類免疫缺陷病毒抗體和抗原(P24)檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于體外定性測(cè)定人體血清和血漿中HIV-1p24抗原和HIV-1,包括O群,和HIV-2抗體。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3403353號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成: M(鏈霉親和素包被的微粒);R1(生物素抗p24 抗體,HIV-1/-2 特異聯(lián)合抗原(大腸埃希氏桿菌E.coli)和HIV-1/-2特異肽),R2(釕復(fù)合體標(biāo)記的抗p24 抗體,HIV-1/-2 特異聯(lián)合抗原(E.coli)和HIV-1/-2特異肽)、Cal1 陰性定標(biāo)液;Cal2 陽(yáng)性定標(biāo)液。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期9個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線 附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定性測(cè)定人體血清和血漿中HIV-1p24抗原和HIV-1,包括O群,和HIV-2抗體。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.10.25
有效期截止日 2015.10.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 人類免疫缺陷病毒抗體和抗原(P24)檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(英文) HIV combi
規(guī)格型號(hào) 100 人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 3982-2011
附件
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