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人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體和抗原(P24)檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)

醫療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫學(xué)全在線(xiàn) 醫療器械論壇
人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體和抗原(P24)檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/GER 3982-2011,產(chǎn)品性能結構及組成:產(chǎn)品組成: M(鏈霉親和素包被的微粒);R1(生物素抗p24 抗體,HIV-1/-2 特異聯(lián)合抗原(大腸埃希氏桿菌E.coli)和HIV-1/-2特異肽),R2(釕復合體標記的抗p24 抗體,HIV-1/-2 特異聯(lián)合抗原(E.coli)和HIV-1/-2特異肽)、Cal1 陰性定標液;Cal2 陽(yáng)性定標液。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期9個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。,人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體和抗原(P24)檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)廠(chǎng)家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于體外定性測定人體血清和血漿中HIV-1p24抗原和HIV-1,包括O群,和HIV-2抗體。
注冊號 國食藥監械(進(jìn))字2011第3403353號
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品組成: M(鏈霉親和素包被的微粒);R1(生物素抗p24 抗體,HIV-1/-2 特異聯(lián)合抗原(大腸埃希氏桿菌E.coli)和HIV-1/-2特異肽),R2(釕復合體標記的抗p24 抗體,HIV-1/-2 特異聯(lián)合抗原(E.coli)和HIV-1/-2特異肽)、Cal1 陰性定標液;Cal2 陽(yáng)性定標液。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期9個(gè)月。醫學(xué)全在線(xiàn) 附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定性測定人體血清和血漿中HIV-1p24抗原和HIV-1,包括O群,和HIV-2抗體。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構
批準日期 2011.10.25
有效期截止日 2015.10.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠(chǎng)地址(中文) Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體和抗原(P24)檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) HIV combi
規格型號 100 人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/GER 3982-2011
附件
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