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X射線(xiàn)計算機體層攝影設備

醫療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫學(xué)全在線(xiàn) 醫療器械論壇
X射線(xiàn)計算機體層攝影設備生產(chǎn)企業(yè):東芝醫療系統株式會(huì )社,產(chǎn)品標準:進(jìn)口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1798-2011《X射線(xiàn)計算機體層攝影設備》,產(chǎn)品性能結構及組成:產(chǎn)品由掃描架(X射線(xiàn)管組件、限束器、探測器、高壓發(fā)生部分)、患者支架、控制臺(計算機圖像處理系統、控制部分)、系統變壓器、附件(標準3.2.3內容)及選件(見(jiàn)產(chǎn)品標準)組成。,X射線(xiàn)計算機體層攝影設備生產(chǎn)廠(chǎng)家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于人體全身的斷層成像供臨床診斷。
注冊號 國食藥監械(進(jìn))字2011第3303426號
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(中文) 東芝醫療系統株式會(huì )社
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品由掃描架(X射線(xiàn)管組件、限束器、探測器、高壓發(fā)生部分)、患者支架、控制臺(計算機圖像處理系統、控制部分)、系統變壓器、附件(標準3.2.3內容)及選件(見(jiàn)產(chǎn)品標準)組成。醫學(xué)全在線(xiàn)www.bhskgw.cn
產(chǎn)品適用范圍 用于人體全身的斷層成像供臨床診斷。
注冊代理 東芝醫療系統(中國)有限公司
售后服務(wù)機構 東芝醫療系統(中國)有限公司
批準日期 2011.10.24
有效期截止日 2015.10.23
備注 根據《醫療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規定,該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(英文)
生產(chǎn)廠(chǎng)地址(中文) 櫪木縣大田原市下石上1385番
生產(chǎn)場(chǎng)所 櫪木縣大田原市下石上1385番
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) X射線(xiàn)計算機體層攝影設備
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) 全身用X線(xiàn)CT診斷裝置
規格型號 Aquilion PRIME TSX-302A
產(chǎn)品標準 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1798-2011《X射線(xiàn)計算機體層攝影設備》
附件
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